Produtos
Casete de proba de antíxeno Lifecosm COVID-19 Proba de antíxeno
Casete de proba de antíxeno COVID-19
| Resumo | Detección de antíxeno específico de Covid-19dentro de 15 minutos |
| Principio | Ensaio inmunocromatográfico dun paso |
| Obxectivos de detección | Antíxeno COVID-19 |
| Mostra | hisopo orofaríngeo, hisopo nasal ou saliva |
| Hora de ler | 10 ~ 15 minutos |
| Cantidade | 1 caixa (kit) = 25 dispositivos (embalaxe individual) |
| Contidos | 25 casetes de proba: cada casete con desecante en bolsa de aluminio individual25 hisopos esterilizados: hisopos dun só uso para a recollida de mostras 25 Tubos de extracción: que conteñen 0,4 ml de reactivo de extracción 25 puntas de contagotas 1 Centro de traballo 1 Folio de paquete |
| Precaución | Use dentro de 10 minutos despois da súa aperturaUse a cantidade adecuada de mostra (0,1 ml dun contagotas) Use despois de 15 ~ 30 minutos a temperatura ambiente se se almacenan en circunstancias frías Considere os resultados da proba como non válidos despois de 10 minutos |
Casete de proba de antíxeno COVID-19
O casete de proba rápida do antíxeno COVID-19 é un inmunoensaio de fluxo lateral destinado á detección cualitativa de antíxenos nucleocápsidos SARS-CoV-2 en hisopo nasofarínxeo, orofarínxeo, nasal ou saliva de individuos que son sospeitosos de COVID-19 polo seu médico. .
Os resultados son para a identificación do antíxeno nucleocápside SARS-CoV-2.O antíxeno é xeralmente detectable no hisopo orofarínxeo, nasal ou na saliva durante a fase aguda da infección.Os resultados positivos indican a presenza de antíxenos virais, pero é necesaria a correlación clínica co historial do paciente e outra información diagnóstica para determinar o estado da infección.Os resultados positivos non descartan a infección bacteriana ou a coinfección con outros virus.O axente detectado pode non ser a causa definitiva da enfermidade.
Os resultados negativos non descartan a infección por SARS-CoV-2 e non deben utilizarse como única base para o tratamento ou as decisións de xestión do paciente, incluídas as decisións de control da infección.Os resultados negativos deben considerarse no contexto das exposicións recentes dun paciente, a historia e a presenza de signos e síntomas clínicos compatibles coa COVID-19, e confirmarse cun ensaio molecular, se é necesario para o manexo do paciente.
Casete de proba rápida de antíxeno COVID-19 destinado a profesionais médicos ou operadores adestrados que sexan competentes na realización de probas de fluxo lateral.O produto pódese utilizar en calquera ambiente de laboratorio e non de laboratorio que cumpra os requisitos especificados nas Instrucións de Uso e na normativa local.
PRINCIPIO
O casete de proba rápida do antíxeno COVID-19 é un inmunoensaio de fluxo lateral baseado no principio da técnica do sándwich de dobre anticorpo.O anticorpo monoclonal da proteína nucleocápsida SARS-CoV-2 conxugado con micropartículas de cores úsase como detector e pulverízase na almofada de conxugación.Durante a proba, o antíxeno SARS-CoV-2 do espécime interactúa co anticorpo SARS-CoV-2 conxugado con micropartículas de cor que forman un complexo marcado antíxeno-anticorpo.Este complexo migra na membrana por acción capilar ata a liña de proba, onde será capturado polo anticorpo monoclonal da proteína nucleocápsida SARS-CoV-2 prerevestido.Unha liña de proba de cores (T) sería visible na xanela de resultados se os antíxenos SARS-CoV-2 están presentes na mostra.A ausencia da liña T suxire un resultado negativo.A liña de control (C) utilízase para o control do procedemento, e debe aparecer sempre se o procedemento de proba se realiza correctamente.
[EXEMEN]
Os exemplares obtidos precozmente durante a aparición dos síntomas conterán os títulos virais máis altos;as mostras obtidas despois de cinco días de síntomas teñen máis probabilidades de producir resultados negativos en comparación cun ensaio de RT-PCR.A recollida de mostras inadecuada, o manexo e/ou o transporte inadecuados das mostras poden producir resultados falsos;polo tanto, a formación na recollida de mostras é moi recomendable debido á importancia da calidade das mostras para obter resultados de proba precisos.
O tipo de mostra aceptable para a proba é un cotonete directo ou un cotonete en medio de transporte viral (VTM) sen axentes desnaturalizantes.Use mostras de cotonete directo recén recollidas para obter o mellor rendemento da proba.
Prepare o tubo de extracción segundo o Procedemento de proba e use o hisopo estéril que se proporciona no kit para a recollida de mostras.
Recolección de mostras de hisopo nasofaríngeo
