Produtos
Casete de proba de antíxenos Lifecosm COVID-19 Proba de antíxenos
Casete de proba de antíxeno COVID-19
| Resumo | Detección de antíxenos específicos da Covid-19dentro de 15 minutos |
| Principio | Ensaio inmunocromatográfico dun só paso |
| Obxectivos de detección | Antíxeno da COVID-19 |
| Mostra | hisopo orofarínxeo, hisopo nasal ou saliva |
| Tempo de lectura | 10~ 15 minutos |
| Cantidade | 1 caixa (kit) = 25 dispositivos (embalaxe individual) |
| Contido | 25 casetes de proba: cada casete con desecante nunha bolsa de aluminio individual25 hisopos esterilizados: hisopo dun só uso para a recollida de mostras 25 tubos de extracción: que conteñen 0,4 ml de reactivo de extracción 25 puntas de contagotas 1 Estación de traballo 1 prospecto |
| Precaución | Usar dentro dos 10 minutos posteriores á aperturaUsar a cantidade axeitada de mostra (0,1 ml dun contagotas) Usar despois de 15~30 minutos a temperatura ambiente se se almacenan en condicións frías Considerar os resultados da proba como inválidos despois de 10 minutos |
Casete de proba de antíxeno COVID-19
A proba rápida en casete para o antíxeno da COVID-19 é un inmunoensaio de fluxo lateral destinado á detección cualitativa de antíxenos da nucleocápside do SARS-CoV-2 en hisopos nasofarínxeos, hisopos orofarínxeos, hisopos nasais ou saliva de persoas sospeitosas de COVID-19 polo seu profesional sanitario.
Os resultados serven para a identificación do antíxeno da nucleocápside do SARS-CoV-2. O antíxeno xeralmente detectábel nun hisopo orofarínxeo, nun hisopo nasal ou na saliva durante a fase aguda da infección. Os resultados positivos indican a presenza de antíxenos virais, pero é necesaria a correlación clínica cos antecedentes do paciente e outra información diagnóstica para determinar o estado da infección. Os resultados positivos non descartan unha infección bacteriana ou unha coinfección con outros virus. O axente detectado pode non ser a causa definitiva da enfermidade.
Os resultados negativos non descartan a infección por SARS-CoV-2 e non deben utilizarse como única base para as decisións sobre o tratamento ou a xestión do paciente, incluídas as decisións sobre o control da infección. Os resultados negativos deben considerarse no contexto das exposicións recentes do paciente, o seu historial e a presenza de signos e síntomas clínicos compatibles coa COVID-19, e confirmarse cun ensaio molecular, se é necesario para a xestión do paciente.
O casete da proba rápida de antíxeno da COVID-19 está destinado ao uso por parte de profesionais médicos ou operadores cualificados que sexan competentes na realización de probas de fluxo lateral. O produto pódese usar en calquera ambiente de laboratorio e non laboratorio que cumpra os requisitos especificados nas instrucións de uso e a normativa local.
PRINCIPIO
A proba rápida de antíxeno COVID-19 en casete é un inmunoensaio de fluxo lateral baseado no principio da técnica de dobre sándwich de anticorpo. O anticorpo monoclonal da proteína da nucleocápside do SARS-CoV-2 conxugado con micropartículas de cor úsase como detector e pulverízase sobre unha almofada de conxugación. Durante a proba, o antíxeno SARS-CoV-2 da mostra interactúa co anticorpo SARS-CoV-2 conxugado con micropartículas de cor, formando un complexo marcado como antíxeno-anticorpo. Este complexo migra pola membrana por acción capilar ata a liña de proba, onde será capturado polo anticorpo monoclonal da proteína da nucleocápside do SARS-CoV-2 prerevestido. Unha liña de proba coloreada (T) sería visible na xanela de resultados se hai antíxenos SARS-CoV-2 presentes na mostra. A ausencia da liña T suxire un resultado negativo. A liña de control (C) úsase para o control do procedemento e sempre debería aparecer se o procedemento da proba se realiza correctamente.
[MOSTRA]
As mostras obtidas ao comezo dos síntomas conterán os títulos virais máis altos; as mostras obtidas despois de cinco días de síntomas teñen máis probabilidades de producir resultados negativos en comparación cun ensaio RT-PCR. A recollida inadecuada de mostras, a súa manipulación e/ou transporte incorrectos poden producir resultados falsos; polo tanto, recoméndase encarecidamente a formación na recollida de mostras debido á importancia da calidade das mostras para obter resultados precisos nas probas.
O tipo de mostra aceptable para a análise é unha mostra con hisopo directo ou unha mostra con hisopo en medio de transporte viral (VTM) sen axentes desnaturalizantes. Para obter o mellor rendemento da proba, use mostras con hisopo directo recentemente recollidas.
Prepare o tubo de extracción segundo o procedemento de proba e use o hisopo estéril incluído no kit para a recollida da mostra.
Recollida de mostras de hisopo nasofarínxeo
